為強(qiáng)化獸藥安全監(jiān)管,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告第2210號,我部決定在前期成功試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,在全國范圍內(nèi)組織開展獸藥經(jīng)營追溯試點(diǎn)工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、充分認(rèn)識擴(kuò)大獸藥經(jīng)營追溯試點(diǎn)的重要意義
實(shí)施獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程追溯管理是確保獸藥質(zhì)量安全的有效措施。目前,已有1800余家獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用追溯系統(tǒng),并在其生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品上賦二維碼。2015年,內(nèi)蒙古、廣東和廣西等3省(區(qū))成功組織開展了獸藥經(jīng)營追溯試點(diǎn)工作。為進(jìn)一步推進(jìn)經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯工作,今年我部將在全國范圍內(nèi)組織開展經(jīng)營追溯試點(diǎn)。各級獸醫(yī)主管部門要從加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的大局出發(fā),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),切實(shí)做好獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯試點(diǎn)實(shí)施工作。
二、任務(wù)分工
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯試點(diǎn)組織管理工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)追溯系統(tǒng)技術(shù)支持、省級管理人員和骨干示范企業(yè)培訓(xùn)工作。各省級獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯試點(diǎn)管理、試點(diǎn)企業(yè)培訓(xùn)和具體實(shí)施工作。
三、時間進(jìn)度安排
(一)2016年4-5月,各省級獸醫(yī)主管部門完成轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)獸藥經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱試點(diǎn)企業(yè))的報名、注冊和審核工作。2016年6月,對試點(diǎn)企業(yè)組織開展追溯系統(tǒng)培訓(xùn)工作。
(二)2016年7-10月,試點(diǎn)企業(yè)完成獸藥產(chǎn)品追溯入出庫數(shù)據(jù)的采集、上傳工作,記錄試點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。
(三)2016年11月,總結(jié)試點(diǎn)工作,完善經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯系統(tǒng)功能。
四、試點(diǎn)內(nèi)容
我部鼓勵各省級獸醫(yī)主管部門自建監(jiān)管系統(tǒng),并確保與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)對接。目前尚無監(jiān)管系統(tǒng)的,應(yīng)利用國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)獸藥經(jīng)營追溯管理。
(一)應(yīng)用省級監(jiān)管系統(tǒng)的
1.請根據(jù)國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的公共接口,對省級監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級改造,實(shí)現(xiàn)與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)對接。改造時涉及到公共接口的相關(guān)技術(shù)問題,請與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所溝通,保證試點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品出入庫數(shù)據(jù)信息及時上傳。
2.組織轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)企業(yè)在省級監(jiān)管系統(tǒng)注冊,并對企業(yè)注冊信息進(jìn)行審核。
3.組織試點(diǎn)企業(yè)采集獸藥產(chǎn)品二維碼入出庫信息,并通過省級監(jiān)管系統(tǒng)將采集的信息統(tǒng)一上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。
4.經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品入出庫信息的格式與規(guī)范按照《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范(試行)》(附件1)規(guī)定執(zhí)行。
5.及時了解并報告轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)工作,特別是省級監(jiān)管系統(tǒng)與國家獸藥追溯系統(tǒng)對接中出現(xiàn)的問題。
(二)應(yīng)用國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)的
1.請組織轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)企業(yè)在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的報名、注冊工作,并對企業(yè)注冊信息進(jìn)行審核。要求試點(diǎn)企業(yè)按照《國家獸藥產(chǎn)品經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)使用準(zhǔn)備工作指南(2016年試點(diǎn)用)》(見中國獸藥信息網(wǎng)獸藥二維碼專欄“獸藥二維碼資料下載”)做好準(zhǔn)備工作。
2.通知試點(diǎn)企業(yè)下載使用《國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)》(高級版或簡單版)。系統(tǒng)使用說明見《國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)簡單版使用說明(2016年試點(diǎn)用)》和《國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)高級版使用說明(2016年試點(diǎn)用)》(見中國獸藥信息網(wǎng)獸藥二維碼專欄“獸藥二維碼資料下載”)。
3.組織試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)用國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng),并對試點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。
4.及時了解并報告轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)工作問題,數(shù)據(jù)掃描設(shè)備、采集數(shù)據(jù)系統(tǒng)等硬件應(yīng)用情況以及《國家獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)》軟件應(yīng)用情況。
五、相關(guān)要求
(一)各省級獸醫(yī)主管部門要認(rèn)真組織開展試點(diǎn)工作,協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)期間遇到的問題。請?zhí)顖蟆秷竺怼罚ǜ郊?),將省級獸醫(yī)主管部門試點(diǎn)工作負(fù)責(zé)人員和試點(diǎn)企業(yè)信息統(tǒng)一發(fā)送到gaolujun@ivdc.org.cn。
(二)省級獸醫(yī)主管部門應(yīng)優(yōu)先選擇基礎(chǔ)好、積極性高的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)。原則上每個省(自治區(qū)、直轄市)試點(diǎn)企業(yè)不少于50個,轄區(qū)內(nèi)每個地級市至少有1家試點(diǎn)企業(yè)。
(三)各試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)配備二維碼識讀設(shè)備,安排人員選取有二維碼的產(chǎn)品進(jìn)行入出庫數(shù)據(jù)采集,記錄測試過程中遇到的問題。
聯(lián)系人及電話:
農(nóng) 業(yè) 部 獸 醫(yī) 局: 谷 紅電話:010-59191408
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:高錄軍電話:010-62103607
附件:1.國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)經(jīng)營環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范(試行)
2.報名表
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2016年4月15日
電話: 400-006-9949 手機(jī):13301259050
QQ:1256870801
郵箱:vip@zhenjiatong.com
北京.通州.北京ONE 1404